אויף 19 אויגוסט, בעידזשינג יננאָוויטאַ ביאָלאָגיקאַל טעכנאָלאָגיע קאָו.
די פול נאָמען פון MDSAP איז מעדיקאַל דיווייס איין קאָנטראָלירן פּראָגראַם, וואָס איז אַ איין קאָנטראָלירן פּראָגראַם פֿאַר מעדיציניש דעוויסעס.דאָס איז אַ פּרויעקט צוזאַמען ינישיייטיד דורך מיטגלידער פון דער ינטערנאַטיאָנאַל מעדיקאַל דיווייס רעגולאַטאָרי פאָרום (IMDRF).דער ציל איז אַז אַ קוואַלאַפייד דריט-פּאַרטיי קאָנטראָלירן אַגענטור קענען אָנפירן אַ קאָנטראָלירן פון מעדיציניש מיטל מאַניאַפאַקטשערערז צו טרעפן די פאַרשידענע QMS / GMP רעקווירעמענץ פון פּאַרטיסאַפּייטינג לענדער.
די פּרויעקט איז באוויליקט דורך פינף רעגולאַטאָרי יידזשאַנסיז, די יו פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן, די קאַנאַדיאַן געזונט אַגענטור, די אַוסטראַליאַן טעראַפּיוטיק פּראָדוקץ אַדמיניסטראַטיאָן, די בראַזיליאַן געזונט אַגענטור און די יאַפּאַניש מיניסטעריום פון געזונט, לייבער און וועלפער.עס איז כדאי צו דערמאָנען אַז די סערטאַפאַקיישאַן קענען פאַרבייַטן עטלעכע פון די אַדאַץ און רוטין ינספּעקשאַנז אין די אויבן-דערמאנט לענדער, און באַקומען מאַרק אַקסעס, אַזוי די סערטאַפאַקיישאַן רעקווירעמענץ זענען לעפיערעך הויך.צום ביישפּיל, געזונט קאַנאַדע האט מודיע אַז פֿון יאנואר 1, 2019, MDSAP וועט קאַמפּאַלסערי פאַרבייַטן CMDCAS ווי די קאַנאַדיאַן מעדיציניש מיטל אַקסעס אָפּשאַצונג פּראָגראַם.
די אַקוואַזישאַן פון די MDSAP פינף-לאַנד סיסטעם סערטאַפאַקיישאַן איז ניט בלויז די הויך דערקענונג פון INNOVITA און זייַן פּראָדוקטן דורך אויסטראַליע, Brazil, קאַנאַדע, די פאַרייניקטע שטאַטן און יאַפּאַן, אָבער אויך העלפּס INNOVITA צו פאָרזעצן צו יקספּאַנד די מעייווער - לייאַם רעגיסטראַציע וואָג פון זיין נייַע. קרוין טעסטינג רייידזשאַנץ.דערווייַל, די קאָוויד -19 טעסץ פון INNOVITA זענען רעגיסטרירט אין קימאַט 30 לענדער, אַרייַנגערעכנט די פאַרייניקטע שטאַטן, Brazil, פֿראַנקרייַך, איטאליע, רוסלאַנד, ספּאַין, פּאָרטוגאַל, די נעטהערלאַנדס, אונגארן, עסטרייַך, שוועדן, סינגאַפּאָר, די פיליפינען, מאַלייַסיאַ, טיילאַנד. ארגענטינע, עקוואַדאָר, קאָלאָמביאַ, פּערו, טשילע, מעקסיקא, אאז"ו ו.
עס איז געמאלדן אַז INNOVITA איז נאָך אַקסעלערייטינג די אַפּלאַקיישאַן פֿאַר רעגיסטראַציע מיט מער לענדער און אינסטיטוציעס, יקספּאַנדיד די וואָג פון מעייווער - לייאַם רעגיסטראַציע פון קאָוויד -19 טעסץ, אַרייַנגערעכנט אַפּלייינג פֿאַר EU CE סערטאַפאַקיישאַן (זיך-פּרובירן) און יו. קיט רעגיסטראַציע.
די גלאבאלע עפּידעמיע האלט צו פאַרשפּרייטן.די קאָוויד -19 טעסט קיץ פון INNOVITA האָבן שוין סאָלד צו מער ווי 70 לענדער און מקומות, און זיי האָבן דורכגעקאָכט פּינטלעך, גיך און גרויס-וואָג ינוועסטאַגיישאַנז פֿאַר די סאַרס-קאָוו -2 ווירוס, פּלייינג אַ וויכטיק ראָלע אין די גלאבאלע קאַמף קעגן קאָוויד -19 עפידעמיע.
פּאָסטן צייט: 18 אקטאבער 2021